(原标题:江苏康缘药业股份有限公司关于获得参蒲颗粒药品注册证书的公告)
江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。参蒲颗粒为独家品种,主要成分包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等,剂型为颗粒剂,规格每袋装6g,注册分类为中药1.1类,功能主治益气活血、清利湿热、通络止痛,适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证。药品有效期36个月,为处方药,药品注册标准编号YBZ00612025,批准文号国药准字Z20250007。
参蒲颗粒源于南京中医药大学附属医院谈勇教授的临床经验方,公司完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究,结果显示其能显著减轻盆腔痛症状,改善腹部压痛、宫颈举摆痛等症状,且安全性良好。盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率高,参蒲颗粒为患者提供新的治疗选择,预计市场前景良好。公司累计研发投入约6216万元。
参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队,有助于提升市场竞争力和品牌影响力,但预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。药品生产和销售受多种因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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